Why this course:

This course pack is designed to give you a detailed understanding of the medical device single audit program. After the training you will have a good knowledge of the MDSAP regulatory requirements, skills to implement the requirements within your organisation and an increased readiness to host a MDSAP audit.

 

Who can attend this course:

• Quality Managers
• Regulatory Affairs personnel 
• Internal Auditors

 

Pre-requisites:

For successful completion of this course, it is expected that you have prior knowledge of ISO 13485:2016 standard. 


It is also recommended to have prior knowledge of the Regulatory Registration with the following countries:

• FDA – US
• ANVISA – Brazil
• HC – Canada
• TGA – Australia
• PMDA – Japan

 

Language:

The training is in English.

 

Course highlights:

• An overview of the MDSAP
• Focus on key Processes 
• How to use the MDSAP Audit Model and its tools

...%%%

...

 

Course objectives:

At the end of this training session, you will have a very good understanding of:

• The requirements as stated in the MDSAP and 
• The benefits of enrolling into the MDSAP Program

 

Venue:

The training is held as online training.

%%%Med mere end 70.000 certifikater udstedt på verdensplan, har DNV GL i årevis været den foretrukne certificeringspartner for mange internationale organisationer samt mindre og mellemstore virksomheder.

DNV GL's lokale tilstedeværelse, globale erfaring og anerkendte faglige kompetence på tværs af brancher bidrager til et godt samarbejde med vores kunder. Vi samarbejder med vores kunder for at hjælpe dem med at skabe værdi, og til at opfylde økonomiske, sociale og miljømæssige krav og udfordringer - uanset industri, branche eller størrelse på organisationen. 

Gennem vores certificering, verificering, assessments og kursus ydelser, styrker vi vores kunders organisationer, produkter, medarbejdere, faciliteter og forsyningskæder. 
Vores kerneområder er:

* Certificering af ledelsessystemer - Vi har udstedt mere end 70.000 certifikater.
* Supply Chain Management
* Produktcertificering - Sikre adgang til globale markeder og mere bæredygtige produkter.
* Verifikation 
* Personcertificering- Sikre og skabe tillid til individuelle kompetencer.
* Uddannelse – Inden for kvalitet, miljø, arbejdsmiljø og audit

Vores mission er at beskytte liv, ejendom og miljø, da DNV GL gerne vil bidrage til en sikker og bærerdygtig fremtid.